「ルル」「パブロン」など「コデイン」を含む風邪薬、2019年から12歳未満は使用不可に

[福田瑠千代，ねとらぼ]

　「成分量同じっぽいのに年齢制限変わってる」――子ども用に使用していた風邪薬に突然12歳未満には使用してはいけないとする注意書きがなされ、混乱するツイートが注目を集めています。

　これは、咳止め作用がある成分・コデイン（コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩）が、呼吸困難などの重篤な副作用を引き起こす場合があることを理由に、投与制限が厳しくなったため。

　米国などでは2017年から厳しくなり、国内でも2017年7月から2018年末までを経過措置期間として、医薬品の添付文書改定が順次行われていました。ある程度の猶予期間が設けられたのは、「国内における小児の呼吸抑制のリスクは欧米と比較して遺伝学的に低いと推定される」と判断されたためです（厚労省資料）。

12歳未満の小児に対する使用上の注意の位置づけの経過について（厚労省資料）

　影響を受ける薬は「新ルル-A錠s」「パブロンゴールドA＜微粒＞」「ベンザブロックS」など、よく薬局でも見かける医薬品数百種類に及びます。対象品については医薬品医療機器総合機構で一覧にまとめられています。

医薬品医療機器総合機構より（情報は2017年7月時点のもの）

　なお、今回Twitterで話題を集めていたのは「新ルル-A錠s」が12歳未満は使用できなくなったこと。同製品を販売する第一三共ヘルスケアに取材したところ、現在順次パッケージの切り替えを行っていて、「店舗にも必要に応じて案内をお願いしている」とのこと。また、12歳未満でも使用できる風邪薬としては「カコナールこどもかぜシロップ」や「ルルアタックFXa」を案内しているとのことでした。

製品公式サイトでも12歳未満の使用ができなくなった理由を説明しています

「カコナールこどもかぜシロップ」は3カ月以上から、「ルルアタックFXa」は7歳以上15歳未満から服用可能